Alle kilder
Direktorat · Helse- og omsorgsdepartementet
Direktoratet for medisinske produkter
Direktoratet for medisinske produkter er fag- og forvaltningsmyndighet for legemidler og medisinsk utstyr.
Siste fra Direktoratet for medisinske produkter
- Høring
Innkalling til høring om EU-forordning som harmoniserer kvalitetsstyring og samsvarsvurdering for medisinsk utstyr i Norge
- DMP foreslår at Norge innfører en ny EU-forordning som fastsetter regler for hvordan medisinsk utstyr skal godkjennes og kontrolleres.
- Forordningen bestemmer maksimumstider for behandling av søknader og andre kontroller samt regler for pristilbud og kostnadsrapportering.
EULovgivningNæringsliv+ 7 punkter til i appen - Rapport
Nytt om legemidler nr. 12 2026 omtaler sesonginfluensavaksiner og endringer i statlig vaksineforsyning
- Utgaven kom 13.10.2026. Den har to saker om endringer: influensavaksiner for sesongen 2026/2027 og endringer i vaksiner som staten sørger for.
- Teksten som er tilgjengelig, er bare en kort oversikt. Den sier ikke hva som endres eller hvem det gjelder. Det står i PDF-utgaven.
FolkehelseLegemidlerLes saken i appen - Nyhet
Ocrevus kan gi leverskade – leverprøver skal tas før oppstart og behandlingen stanses ved mistanke
- Etter en gjennomgang av data er det klart at legemidlet Ocrevus (okrelizumab) kan skade leveren. Det brukes mot multippel sklerose (MS) hos voksne.
- De fleste tilfellene var milde til moderate, men noen var alvorlige eller livstruende.
FolkehelseLegemidler+ 4 punkter til i appen - Nyhet
DMP ber om tilbakemeldinger på nytt saksbehandlingssystem for legemiddelgodkjenning innført i 2025
- DMP tok i bruk et nytt digitalt system i 2025 for å behandle søknader om godkjenning av legemidler. Nå vil de vite hva brukerne synes, og ber alle som sender inn slike søknader om å svare på en kort spørreundersøkelse.
- Det tar rundt fem minutter å svare, og fristen er 31. oktober 2026.
DigitaliseringLegemidlerLes saken i appen - Nyhet
DMP inviterer legemiddelindustrien til informasjonsmøte om ny EU-legemiddellovgivning 15. desember 2026
- DMP (Direktoratet for medisinske produkter) holder et informasjonsmøte 15. desember 2026 kl. 13.30–16.45 på Helsfyr i Oslo.
- Møtet er for deg som jobber med regler og godkjenning av legemidler, og vil handle om EUs nye legemiddelregelverket (kalt NPL – New Pharma Legislation).
EØSEULegemidler+ 1 punkt til i appen - Høring
Grossister foreslås pålagt beredskapslagringsplikt for utvalgte vaksiner og immunglobuliner
- Legemiddeldirektoratet (DMP) har sendt ut et høringsforslag på vegne av Helse- og omsorgsdepartementet. Forslaget vil endre reglene for grossister som selger legemidler til apotek.
- Forslaget går ut på at disse grossistene må holde et beredskapslager av bestemte vaksiner og immunglobuliner (antistoffer brukt til behandling eller forebygging). Dette er et nytt krav som ikke gjelder i dag.
BeredskapLegemidler+ 2 punkter til i appen - Nyhet
Novo Nordisk avregistrerer insulinprodukter og Humulin NPH rasjoneres
- Novo Nordisk slutter å selge noen av sine insulinprodukter i Norge, og det blir derfor begrenset tilgang på Humulin NPH – en type insulin som diabetespasienter bruker.
LegemidlerLes saken i appen - Nyhet
DMP utreder to produkter som del av nytt felleseuropeisk system for metodevurdering av legemidler og medisinsk utstyr
- DMP ser nå på to nye medisinske produkter som en del av et nytt europeisk samarbeid: én genterapi mot arvelig hørseltap (lunsotogene parvec) og ett hjerterelatert medisinsk utstyr.
- Det første felles europeiske vurderingsdokumentet ble godkjent i 2026. Nå er tre slike rapporter ferdig, og 15 produkter vurderes for øyeblikket.
EØSEULegemidler+ 4 punkter til i appen - Nyhet
Akutt mangel på NPH-insulin: opptil 30 000 diabetespasienter må bytte behandling innen 30. november 2026
- Insulatard, et NPH-insulin brukt av opptil 30 000 diabetespasienter, slutter å selges i Norge 30. november 2026 fordi produsenten avslutter salget av kommersielle grunner.
- Det eneste andre NPH-insulinet, Humulin, er så mangelvare at det bare rekker til rundt én av ti som trenger det – de fleste må derfor over på en helt annen type insulin.
BeredskapLegemidler+ 6 punkter til i appen - Nyhet
DMP oppfører sju stoffer – deriblant BPC-157 og ibutamoren – på den strafferettslige dopinglisten fra 15. september 2026
- Fra 15. september 2026 er det straffbart å produsere, kjøpe inn, lagre eller bruke sju navngitte stoffer i Norge – BPC-157, CJC-1295, ipamorelin, TB-500, tesamorelin, sermorelin og ibutamoren. Straffen kan bli bøter eller fengsel.
- Stoffene var allerede forbudt for idrettsutøvere gjennom det internasjonale antidopingbyrået WADA. Det nye er at forbudet nå gjelder alle i Norge, og at toll og politi får bedre mulighet til å stoppe kriminelle nettverk som selger dem.
FolkehelseIdrettLegemidler+ 3 punkter til i appen
Følg Direktoratet for medisinske produkter i Publik
- Vi sjekker Direktoratet for medisinske produkter hvert 20. minutt, døgnet rundt.
- Hver ny sak kokes ned til et sammendrag på opptil 12 klare punkter.
- Du får push-varsel i appen i det øyeblikket noe nytt publiseres.
Følg kilden i PublikGratis å komme i gang.